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河南定制传递窗质量保证

更新时间:2025-11-20      点击次数:6

关于传递窗的清洁消毒频率,我们规定每日生产前和生产结束后,需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作,以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中,我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂,如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬(消毒宁)等。为了确保消毒效果,我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种,避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下:首先,我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干,确保抹布的湿润度适中。接着,从高级别侧开始,对传递窗的内壁(包括送风口、回风口)、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后,我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干,接着在消毒液中浸泡至少3分钟,以确保抹布充分吸收消毒液。之后,再次拧干抹布,对传递窗的上述部位进行擦拭,以达到消毒的目的。此外,我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作,确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤,我们能够确保传递窗的洁净与安全,为生产工作的顺利进行提供有力保障。魁利传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。河南定制传递窗质量保证

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传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。江西怎么传递窗哪种好传递窗是安装在需要传递物品的两个洁净墙体上。

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VHP无菌传递窗,作为物料外表面的生物去污处理关键设备,旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器(VHPS),实现了在低温、常压条件下的高效去污,既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能,更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条,确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计,既美观又便于清洁。同时,增设互锁功能,有效避免了误操作的发生。此外,其独特的通风排污单元设计,有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计,不仅使气密性更易伸缩,无应力,更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面,VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源,送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器,达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内,充气与放气时间均少于5秒,且可重复操作10000次以上,充分展现了其高效稳定的工作性能。

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的互锁装置无法正常工作时,应及时维修。

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洁净室传递窗是一种在洁净室内外之间安全交换物品的关键设备。它通常由两扇密封性良好的门板和一块透明的洁净玻璃板组成,旨在确保物品在传递过程中保持高洁净度。对于传递窗的使用和维护,我们必须格外小心。在使用传递窗时,首先需确保待传递的物品已彻底清洁并达到无菌状态,以免在传递过程中引入污染物。此外,我们还需在每次使用前对传递窗的两侧及洁净玻璃板进行清洁,以保证传递窗本身的洁净度。传递物品时,正确的操作顺序是先开启室内侧的门,将物品轻轻放入传递窗内,然后迅速关闭室内侧门。接着,室外人员可打开室外侧门,安全地将物品取出。在整个过程中,我们应尽量避免身体与传递窗的直接接触,同时,注意保持手部的清洁和定期消毒,以确保传递过程的卫生安全。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、电子等等一切需要空气净化的场所。怎么样传递窗

传递窗的材质坚固耐用,经得起长期使用。河南定制传递窗质量保证

传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。河南定制传递窗质量保证

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